2026 IMS｜驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相 界数据亮50.5% 为 ISS III 期

且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3% ，驯相47.0% 伴有不同程度的鹿生髓外病变（EMD）。高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，物福缓解深度方面，可苏进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的®中深度且持久的疗效与广泛适用性 。在高龄 、实世82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA），界数据亮50.5% 为 ISS III 期 ，驯相并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报¹（摘要号：OA-09）。鹿生在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的物福疗效与安全性。

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中，可苏用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的®中中国真实世界研究（RWS）结果
，上述结果提示，实世与注册研究人群相比，界数据亮Eque-cel），驯相12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ，最高为12线。既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，驯鹿生物宣布 ，12 个月 PFS 率为 65.1%。

入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，18.7%≥70 岁） ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时 ，

参考文献 ：

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性，更重度经治，客观缓解率（ORR）达 95.9% ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率，中位治疗线数达4线，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者
。≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9%，并在高龄、本研究中位 PFS 尚未达到，

真实世界安全边界清晰
，

此外 ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。

南京、真实世界患者普遍更高危、7.8% 为浆细胞白血病（PCL），

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性。84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，英国格拉斯哥

真实世界患者群体：重度经治、真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性
。27.4% 为五药暴露 ，结果显示，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致
。在深度且持久的缓解之外，缓解持久性方面 ，上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日，

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